Nova versão do medicamento promete baratear o tratamento e ampliar o acesso à profilaxia em 120 países.
A agência reguladora FDA concedeu nesta segunda-feira (02) uma aprovação provisória para a primeira versão genérica do lenacapavir, um medicamento injetável que oferece proteção quase total contra a infecção pelo HIV.
O remédio será fabricado pela farmacêutica indiana Dr. Reddy’s Laboratories e comercializado em 120 países de baixa e média renda na Ásia e no Norte da África, com o apoio de organizações globais de saúde.
A iniciativa pretende baratear os custos da profilaxia e facilitar o acesso à saúde global, conforme informação divulgada por superinteressante.
Como funciona a injeção semestral de lenacapavir
O lenacapavir é uma substância administrada apenas duas vezes ao ano, funcionando como uma alternativa mais prática e eficaz aos comprimidos diários de PrEP, que exigem alta disciplina dos pacientes.
Nos ensaios clínicos conduzidos antes da aprovação para prevenção em 2025, o medicamento demonstrou uma taxa de eficácia próxima de 100%, impedindo quase totalmente novas infecções pelo vírus.
Preço acessível para países em desenvolvimento
A nova versão genérica produzida pela Dr. Reddy’s terá o custo fixado em 40 dólares por paciente ao ano, viabilizando o combate à doença em nações afetadas.
O valor reduzido foi viabilizado por um acordo firmado em 2025 entre a farmacêutica, a Unitaid, a Clinton Health Access Initiative e o instituto Wits RHI.
Expansão global e distribuição do medicamento
As primeiras remessas do medicamento genérico devem chegar aos países beneficiados até o final de 2026, com uma ampliação expressiva na distribuição prevista para o ano de 2027.
A lista de nações contempladas inclui regiões com índices críticos da doença, como África do Sul, Botsuana, Lesoto e Zimbábue, facilitando o acesso populacional.
Parceria com a Gilead Sciences e o programa PEPFAR
A Dr. Reddy’s faz parte de um grupo seleto de seis empresas licenciadas pela Gilead Sciences, desenvolvedora original do tratamento, para produzir versões de baixo custo.
Embora não possa ser comercializado diretamente no mercado norte-americano devido a patentes vigentes, o genérico poderá ser adquirido pelo governo dos Estados Unidos para o programa PEPFAR.
Perguntas Frequentes
O que é o lenacapavir e para que serve?
O lenacapavir é um medicamento injetável de uso semestral altamente eficaz no tratamento e na prevenção da infecção pelo HIV, atuando como uma alternativa avançada à profilaxia diária.
Qual é o preço do lenacapavir genérico?
A versão genérica produzida pela farmacêutica Dr. Reddy’s custará cerca de 40 dólares por paciente ao ano, facilitando o acesso em países de baixa e média renda.
Quando o lenacapavir genérico estará disponível?
As primeiras doses do medicamento genérico devem começar a chegar aos países beneficiados até o final de 2026, com uma expansão maior na oferta programada para 2027.
Quais países vão receber o lenacapavir de baixo custo?
O acordo abrange 120 países, incluindo nações com altas taxas de HIV, como África do Sul, Botsuana, Lesoto e Zimbábue.